Compliance Branchenlösung - Gesundheitswesen

360° Compliance im Gesundheitswesen - Datenschutz, Informationssicherheit und KI-Governance aus einer Hand

Proliance ist der spezialisierte Compliance-Partner für Gesundheitseinrichtungen in der DACH-Region. Ob Arztpraxis, Pflegedienst oder Klinik: Wir decken alle regulatorischen Anforderungen ab - DSGVO, NIS2, ISO 27001 und KI-Governance - mit über 300 betreuten Gesundheitseinrichtungen, zertifizierten Experten und einer Plattform, die im Praxisalltag wirklich funktioniert.

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3.000+ Unternehmen aus 50+ Branchen
Seit 2017 am Markt
100% Audit-Erfolgsquote
Compliance. Sicher erledigt.
Risiko vs. Sicherheit

Compliance im Gesundheitswesen: Warum Eigenverwaltung scheitert

Patientendaten unterliegen extrem strengem Schutz (Art. 9 DSGVO). Cyberangriffe auf Pflegeheime und Kliniken steigen rasant. Wer die Verantwortung nebenbei erledigt, riskiert existenzbedrohende Bußgelder und Reputationsverlust.

Ohne Proliance (Bürokratie-Chaos)

  • Überforderung durch Regulatorik - Pflichten wie DSGVO, NIS2 und der EU AI Act werden parallel verwaltet. Doppelte Arbeit und Lücken sind die Folge.
  • Cyberangriffe gefährden Patienten - Fehlende IT-Sicherheitskonzepte legen im Ernstfall den Betrieb lahm und gefährden unmittelbar Menschenleben.
  • Keine Fachkräfte im Haus - Datenschutz und Informationssicherheit werden von der Verwaltung ungelernt „nebenbei" erledigt. Das ist ein hohes Haftungsrisiko.

Mit Proliance (Rundum-Sorglos-Schutz)

  1. 3 Säulen aus einer Hand - Datenschutz (DSGVO), Informationssicherheit (NIS2, ISO 27001) und KI-Governance perfekt vereint.
  2. TÜV- & DEKRA-Experten an Ihrer Seite - Über 50+ zertifizierte Datenschutz- und Informationssicherheitsexperten stehen Ihnen beratend zur Seite.
  3. Smarte Proliance 360 Plattform - Alle Richtlinien, Schulungen und Nachweise revisionssicher an einem zentralen Ort gemanagt. In der EU gehostet.
Zugeschnittene Branchenlösungen

Compliance im Gesundheitswesen ist kein Einheitsthema

Die regulatorischen Anforderungen einer lokalen Arztpraxis unterscheiden sich fundamental von den komplexen Kritischen-Infrastruktur-Regeln eines Klinikverbunds. Wir haben für jede Ausrichtung die passende Antwort.

Tablet zeigt Q4 2024 Regulierungsprüfungsbericht mit grünen Diagrammen und 99% Compliance-Status.
Technische Grafik mit Datenfluss, Schnittstellen und Anwendungsfällen für KI unter Analyse und Compliance.
Balance scale with gavel and folder labeled DIPIA documentation, padlock, and magnifying glass over shield.
Mehrere Personen in einem Konferenzraum bei einer Präsentation mit vernetzten Diagrammen im Hintergrund.
Frau mit Schutzbrille arbeitet an transparentem virtuellen Touchscreen mit Diagrammen.
Frau mit Schutzbrille arbeitet an transparentem virtuellen Touchscreen mit Diagrammen.

Arzt- & Zahnarztpraxen

Schützen Sie sensible Patientendaten revisionssicher. Wir unterstützen Sie bei DSGVO-VVT, AVV und der Einführung digitaler Diagnosetools - ohne dass Sie sich im Praxisalltag mit Bürokratie herumschlagen müssen.

Pflegedienste & -heime

Bewohnerdaten, Pflegedokumentation und digitale Dienstpläne: Wir integrieren unkomplizierte Compliance-Workflows nahtlos in Ihren Pflegealltag, damit sich Ihre Mitarbeiter ganz auf die Pflege konzentrieren können.

Krankenhäuser & Kliniken

Als wichtige Einrichtungen unterliegen Kliniken den strengen Anforderungen der NIS2-Richtlinie. Proliance führt die geforderte GAP-Analyse durch und begleitet Sie strukturiert bis zur ISO 27001-Zertifizierung.

Med. Versorgungszentren (MVZ)

Komplexe Verbundstrukturen und mehrere Gesellschaften verlangen nach einer zentralen Lösung. In Proliance 360 steuern Sie Ihre Compliance-Stände standortübergreifend, transparent und auditsicher.

Therapeuten & Heilpraktiker

Auch kleinere therapeutische Praxen sind vollumfänglich an die DSGVO gebunden. Wir bieten Ihnen eine schlanke, kosteneffiziente Lösung, die Ihre Haftung auf ein Minimum reduziert.

Proliance ExpertenTeam

Ihre persönlichen Compliance-Experten

Über 50 Expert:innen für Datenschutz, Informationssicherheit und KI-Compliance stehen Ihnen persönlich zur Seite – mit klaren Antworten innerhalb von 48 Stunden.

Stefan Rühl
Information Security Lead
Hischam El-Danasouri
Privacy Manager
Katharina Schreiner
Head of Privacy Management
Marcus Geck
Senior Privacy Manager
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Erfahrungsberichte aus der Praxis

Über 300+ Gesundheitseinrichtungen vertrauen Proliance

Das neue Verzeichnis von Verarbeitungstätigkeiten (VVT) 2.0 liefert genau das, was wir im operativen IT‑Alltag brauchen. Die automatisierten Vorschläge zu Rechtsgrundlagen sind hilfreich, ohne uns in unserer eigenen Strukturierung oder Dokumentation einzuschränken. Besonders wertvoll ist die Möglichkeit, eigene Bereiche und Verarbeitungstätigkeiten flexibel aufzubauen.
Jasmin Ahrens
Wirtschaftsjuristin
Mit Proliance setzen wir die DSGVO strukturiert um und gehen jetzt auch das Thema NIS2-Compliance mit klaren Leitplanken an. Besonders schätzen wir die Kombination aus intelligenter Plattform, Fachkompetenz und pragmatischer Umsetzung – unsere Auditvorbereitung hat sich spürbar verkürzt. Für den Mittelstand ist das der entscheidende Hebel, Compliance verlässlich und skalierbar zu machen.
Holger Montag
Geschäftsführung
Eine professionelle, externe Unterstützung durch Proliance mit Branchen-Knowhow war notwendig, um die strengen Anforderungen zu erfüllen, das Vertrauen der Gäste zu steigern und internes Knowhow bei Ruby Hotels aufzubauen. Die Wahl fiel auf Proliance als Partner.
Lucas Höfer
Group Director Systems & Innovation Management
In unserer Gesundheitsbranche hat das Thema Datenschutz einen hohen Stellenwert. Wir haben stark mit den ständig wachsenden Anforderungen an Datenschutz und Informationssicherheit zu tun. Proliance hilft uns dabei, schnelle und passgenaue Lösungen zu finden.
Clemens von Finckenstein
Geschäftsführer
Unsere jährlichen Datenschutztrainings setzen wir seit Jahren über Proliance um – das gibt uns einen klar strukturierten Rahmen für die Wissensvermittlung. Gerade beim Einsatz von KI in unseren Teams ergänzen wir gezielt dort, wo neue Anforderungen entstehen. So bleiben Verantwortlichkeiten, Risiken und rechtliche Rahmenbedingungen transparent.
Sebastian Holzschuh
CTO
Endlich habe ich einen Profi, der sich um meine Datenschutzthemen zuverlässig kümmert: Proliance - super strukturiert, schnell und immer sehr freundlich!
Verena Sommerfeld
Gründerin und Geschäftsführerin
Normen & Regulatorik

Die 5 wichtigsten Compliance-Säulen im Griff

Wir decken alle regulatorischen Anforderungen strukturiert ab. So müssen Sie sich keine Sorgen um Haftung bei Audits oder Kontrollen machen.

DSGVO
Der EU-weit geltende Datenschutzstandard für die Verarbeitung personenbezogener Daten.
NIS2
Die EU-Richtlinie Netzwerk- und Informationssicherheit zur Verbesserung der Cybersicherheit in kritischen Infrastrukturen.
ISO 27001
Internationaler Standard für Informationssicherheitsmanagementsysteme (ISMS).
Bald verfügbar
ISO 42001
Internationaler Standard zur Implementierung und Verwaltung von KI-Systemen inkl. Planung, Risikomanagement & Governance.
EU AI Act
Regelt Entwicklung, Inbetriebnahme und Nutzung von KI-Systemen und legt Risikostufen sowie Transparenzanforderungen fest.
Häufige Fragen

Häufige Fragen zum Datenschutzaudit

Was bedeutet NIS2 für Krankenhäuser und Kliniken?

Die NIS2-Richtlinie verpflichtet Gesundheitseinrichtungen als kritische Infrastruktur (KRITIS) zu strengeren Cybersecurity-Maßnahmen: Risikoanalysen, Incident-Response-Pläne, Meldepflichten bei Sicherheitsvorfällen und regelmäßige Audits. Krankenhäuser müssen bis Herbst 2024 technische und organisatorische Maßnahmen (TOM) nachweisen. Proliance 360 unterstützt mit NIS2-Readiness-Checks, automatisierten Risikobewertungen und Compliance-Dashboards. Kombinieren Sie NIS2 mit DSGVO-Anforderungen im Gesundheitswesen für ganzheitlichen Schutz.

Wie erfüllen DiGA-Hersteller Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen?

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) müssen gemäß DiGAV und § 139e SGB V hohe Datenschutz- und Informationssicherheitsstandards erfüllen: Ende-zu-Ende-Verschlüsselung, Datensparsamkeit, Einwilligungsmanagement und DSGVO-konforme AV-Verträge. Das BfArM prüft diese Anforderungen im Fast-Track-Verfahren. Proliance bietet DiGA-Audits, Gap-Analysen und Dokumentationsvorlagen.

Wie managen Klinikverbünde gemeinsame Compliance-Anforderungen?

Klinikverbünde und MVZ-Strukturen benötigen zentrale Governance: einheitliche ISMS-Richtlinien, Shared-Responsibility-Modelle, konsolidierte Risikoregister und mandantenfähige GRC-Tools. Klären Sie Verantwortlichkeiten bei gemeinsamen IT-Systemen und Auftragsverarbeitungen. Proliance 360 bietet Multi-Tenant-Architektur für Verbundstrukturen mit zentralem Reporting und lokaler Umsetzungshoheit. Weitere Infos: Datenschutz in der Pflege für Pflegeeinrichtungen im Verbund.

Welche Zertifizierungen sind für Gesundheitsdienstleister sinnvoll?

Empfohlene Zertifizierungen: ISO 27001 (Informationssicherheit), ISO 27701 (Datenschutz-Erweiterung), Zertifizierung nach TISAX® (Automotive-Zulieferer), KRITIS-B3S (Branchenstandard Gesundheit). Proliance begleitet Kunden von der ISO-GAP-Analyse über den schrittweisen ISMS-Aufbau bis zur Audit-Vorbereitung. Kombinieren Sie die ISO 27001 Beratung mit einer DSGVO-Beratung für doppelte Compliance-Sicherheit.

Kann Compliance-Management im Gesundheitswesen automatisiert werden?

Ja! Moderne GRC-Plattformen automatisieren: Risikobewertungen via Fragebögen, Aufgaben-Workflows, Fristenkontrolle (DSGVO-Löschfristen, NIS2-Meldepflichten), Dokumentengenerierung (VVT, TOM-Dokumentation) und Dashboards für Geschäftsführung. Das spart 60–70 % manuelle Arbeit. Proliance 360 integriert Datenschutz und Informationssicherheit in einer Plattform mit KI-gestützten Vorschlägen.

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Das Europäische Datenschutzsiegel nach Art. 42 DSGVO Abs. 5 DSGVO gibt es seit Oktober 2022: Damals genehmigte der Europäische Datenschutzausschuss (EDSA) mit Europrivacy das erste EU-weite Siegel. Inzwischen sind mindestens drei Schemata als Europäisches Datenschutzsiegel genehmigt: Europrivacy, EuroPriSe und Brand Compliance. Hinzu kommen nationale Zertifizierungen wie AUDITOR für Cloud-Dienste. Seit April 2026 kann Europrivacy zudem als erstes EU-Siegel auch für Datenübermittlungen in Drittländer genutzt werden. Unternehmen können damit die DSGVO-Konformität ihrer Verarbeitungsvorgänge durch eine unabhängige, akkreditierte Stelle bestätigen lassen und transparent nachweisen.
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Ein lächelnder Mann mit kurzen braunen Haaren sitzt in einem weißen Hemd auf einem Stuhl vor einem Fenster.